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      中國抗艾原研藥國際化 前沿生物加速“走出去”

      • 2021-08-27  09:23:53

      當地時間7月21日,前沿生物與俄羅斯醫藥公司R-Pharm簽署了關于艾可寧(通用名艾博韋泰)在俄羅斯的注冊、許可、供應和銷售的合作協議,開啟艾可寧進入俄羅斯市場的第一步。隨著中國抗艾原研藥國際化,前沿生物將充分發揮在醫藥產業資源和藥品研發等方面的優勢,與俄羅斯醫藥公司R-Pharm開展多方位合作,加速海外市場推進。

        集多種優勢于一身 為病患提供治療新選擇

        HIV病毒的耐藥病毒株是對公共安全的嚴重威脅,也是全世界一直在努力攻克的難題。在前沿生物的不斷努力研發與創新下,艾可寧成為了中國自主研發的第一款新型長效融合抑制劑,也是中國艾滋病領域的首個自主創新藥物,為廣大HIV感染者提供了新的治療選擇,其長效注射給藥方式是目前口服藥治療方案的一個重要補充和提升。

        在第11屆國際艾滋病協會艾滋病科學大會(IAS)上,艾可寧Ⅲ期臨床試驗的主要研究成果公布,該研究結果顯示,以艾可寧為核心取代兩個NRTIs的兩藥方案治療初治失敗的HIV-1感染者,患者可以獲得快速持久的病毒抑制,治療48周不劣于標準二線三藥聯合治療。艾可寧具有高耐藥屏障,無注射位點反應,長期每周一次注射給藥良好的依從性,總體安全性好的優點。長效抗HIV療法是未來抗艾研究的主要方向,高效低毒的新型藥物組合,十分值得研發和期待。

        艾可寧自2018年在中國上市以來,已使眾多中國患者受益,更為重癥住院患者、耐藥患者以及肝腎功能異常的患者,提供了新的治療方案。不斷積累的臨床真實世界數據顯示,艾可寧全新的作用機制對已知耐藥病毒有效,作為一個多肽類藥物,毒副作用小,獨特的用藥方式,不受口服及胃腸道功能影響,能夠滿足臨床上一些迫切的用藥需求,挽救患者的生命。該藥物療效強、安全性高、無可預見的藥物相互作用,耐藥屏障高,長周期給藥等產品優勢,是全球為數不多的長效注射藥之一。

        海外動作不斷 邁向國際舞臺惠及全球

        2020年,前沿生物與R-Pharm簽署合作協議授權R-Pharm在白俄羅斯、哈薩克斯坦、烏茲別克斯坦和阿塞拜疆推廣和商業化艾可寧。2019年6月,經俄羅斯聯邦衛生部批準特殊進口許可,由R-Pharm提供艾可寧用于治療一位危及生命的俄羅斯患者。近年來,前沿生物不斷加快中國創新藥的全球化步伐,開啟全球市場。

        長期以來,我國艾滋病治療藥物都是進口藥或仿制藥,缺乏自主研發的抗艾新藥。前沿生物艾可寧的上市填補了我國在抗艾滋病治療領域的空白,其突破代表了我國的抗艾新藥研發水平達到了新的高度,推動了整個中國醫藥行業系統升級。

        未來,生物醫藥行業的價值性更加凸顯,前沿生物將繼續深耕抗艾領域,打造全球化商業格局,針對未被滿足的臨床需求,在全球范圍內研究、開發安全有效、具有重大臨床價值和全球競爭力的新型藥物達成為健康事業做貢獻的共識,為全世界期盼已久的人們帶來艾滋病治療的希望。


      創新解決方案,促進人類健康

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